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創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15 16:11:58

2022年2月,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的創新藥HSK31858片《藥物臨床試驗批準通知書》,獲批開展“支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病”的臨床試驗。

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HSK31858片是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制劑,臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。

支氣管擴張癥的患病率隨年齡增加而增高,據不完全統計,我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%,目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物,均為對癥治療以及處理并發癥,約有170萬~600萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。

經查詢,全球進展最快同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨床試驗,其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效,除此之外,全球尚無同靶點產品臨床在研。

HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態,將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機制的優效治療藥物,具有重要的臨床和社會意義。

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