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集團公司與美國Aquestive Therapeutics,Inc.簽署治療肌萎縮側索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN?許可和供應協議
2022-03-03 16:32:12

近期,公司與美國Aquestive Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Aquestive”)簽署了治療肌萎縮側索硬化癥(“ALS”,俗稱“漸凍癥”)的利魯唑口腔膜EXSERVAN?(以下簡稱“EXSERVAN?”)的《License, Development and Supply Agreement》(以下簡稱“合作協議”)。公司將負責EXSERVAN?在中國的注冊和商業化活動。Aquestive將作為該產品的獨家制造商和供應商。

產品基本情況:

EXSERVAN?是Aquestive公司使用其 PharmFilm?創新藥物遞送技術開發的利魯唑口服薄膜制劑,已于2019年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,用于治療肌萎縮側索硬化癥(ALS)。EXSERVAN?放在患者的舌頭上,無需液體或食物即可迅速溶解,其劑型的特殊性將為吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。該產品在歐洲和美國的商業化合作伙伴分別為意大利贊邦集團和美國田邊三菱。

中樞神經系統一直是海思科研發布局的重點疾病領域之一。公司估計中國大約有十萬名ALS患者,他們中的很大一部分隨著時間的推移,會在某些時間點遇到吞咽和嗆咳的問題,吞咽食物和液體變得更加困難,對患者的治療及生活質量造成很大影響。雖然大多數患者此前使用利魯唑,但由于無法吞咽片劑,很多患者會選擇在疾病進展的某些階段停止治療。

公司與Aquestive此次合作在中國開發和商業化這種差異化ALS藥物,有助于擴大公司的CNS產品組合,并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑。

Aquestive公司簡介

Aquestive是一家2018年7月在納斯達克上市的制藥公司,具有成熟的藥物開發和商業化能力,希冀提供創新性產品改善患者的生活。迄今為止,該公司擁有四種獲得批準和許可的產品,并將一種自研的專有產品SYMPAZAN?(clobazam)商業化。該公司還擁有一個商業專有產品管線,專注于治療中樞神經系統(CNS)疾病和其他未滿足的需求,并正在開發通過口服給藥的復雜分子,以提供侵入性標準療法的替代方案。該公司還與其他制藥公司合作,使用專有的、同類最佳的技術(如 PharmFilm?)將新分子推向市場。

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