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全球首個!華東醫藥長效三靶點降糖藥海外獲批臨床
2022-04-14 15:21:51

4月7日,華東醫藥宣布,控股子公司道爾生物「注射用DR10624」I期臨床試驗申請獲得新西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)及新西蘭藥品和醫療器械安全管理局(Medsafe)批準。

DR10624為全球首創(first-in-class)的一種靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和 FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的長效三靶點激動劑,此次獲批臨床的適應癥為2型糖尿病、肥胖、代謝綜合征等。這既是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請,也是同類藥物中全球首款進入臨床開發的品種。

隨著人口老齡化、城市進程的加快,糖尿病患病數的不斷上升,糖尿病領域仍存在較大未被滿足的臨床需求,糖尿病治療用藥長期具備廣闊的發展空間。中國的糖尿病患者數位居世界第一,2019年中國有1.16億成年人糖尿病患者,預計2030年將增至1.40億人。因此,DR10624不僅有望滿足臨床治療需求,也存在巨大的潛在市場空間。

2021年4月27日,華東醫藥宣布以4.875億元人民幣收購浙江道爾生物科技有限公司75%股權,成為其控股股東。道爾生物聚焦于開發基于多結構域的多特異性創新融合蛋白、抗體藥物及多肽藥物,以滿足腫瘤、代謝、眼科等領域的未被滿足的臨床需求。

在該筆交易中,華東醫藥獲得了道爾生物4大創新技術平臺和6款重點在研產品。時隔不到一年,已有兩款產品進入到臨床開發當中。

道爾生物產品在研階段分布

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來自:Insight 數據庫 企業分析模塊(http://db.dxy.cn/v5/home/)

據 Insight 數據庫顯示,目前道爾生物已有 9 個新藥項目在研,其中 5 款都是糖尿病新藥,詳見下圖:

道爾生物糖尿病新藥

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來自:Insight 數據庫 全球新藥模塊(http://db.dxy.cn/v5/home/)

華東醫藥深耕糖尿病領域,已完成創新靶點加差異化仿制藥的整體布局,從仿制+創新+生物大分子三個維度,構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣。

尤其在GLP-1靶點上,華東醫藥正在構筑一個包括全球創新藥和生物類似物相結合的產品管線。其中,利拉魯肽注射劑的 上市申請 已經于2021年9月獲得受理,為國產首家;減肥適應癥已基本完成3期臨床試驗,正在抓緊開展注冊申報準備工作。并且,華東醫藥還布局了GLP-1R/GIPR靶點雙重激動劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21靶點多重激動劑。

華東醫藥表示,此次DR10624在新西蘭的臨床試驗獲批,將豐富公司在內分泌治療領域的產品儲備,增加公司在創新藥和內分泌疾病治療領域用藥的覆蓋范圍,加速公司融入全球創新醫藥產業的步伐,進一步提升公司綜合競爭力。

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/sPvsGsnAIIBq1nh7zJdw7A 


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