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完全緩解率達21.3%,諾誠健華BTK抑制劑最新臨床數據公布
2021-05-17 11:02:11
4月19日消息,中國慢性淋巴細胞白血?。–LL)工作組組長、江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授在中華醫學會第一次全國淋巴細胞疾病學術大會暨2021國際淋巴瘤最新進展研討會上分享了諾誠健華新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領域的最新臨床數據。

奧布替尼是諾誠健華自主研發的具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,已于2020年12月獲得NMPA批準,用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者的兩項適應癥。BTK是B細胞受體信號通路的關鍵激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中細胞增殖及存活的重要調控機制。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體(BCR)誘導的BTK活化及下游信號轉導,從而抑制腫瘤細胞的生長和促進細胞凋亡。

李建勇教授在報告中指出,奧布替尼治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的多中心2期臨床研究共入組80例患者,中位隨訪時間為25.6個月,研究者評估的總緩解率(ORR)達到93.9%,其中完全緩解率(CR)高達21.3%,部分緩解率為61.3%,伴淋巴細胞增多的部分緩解率為11.3%。達到首次緩解的中位起效時間1.87個月,中位無進展生存期(PFS)和緩解持續時間(DOR)均未達到。其中CR率的數據尤其令人印象深刻,是其他BTK抑制劑的4-7倍。

在安全性方面,李建勇教授表示,奧布替尼治療慢淋患者不良事件發生率低,耐受性好,未觀察到房顫,≥3級出血、高血壓和腹瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應導致的毒副反應的發生率更低。

李建勇教授說:“更新的研究結果進一步證實,奧布替尼治療慢淋患者方面具有突出的CR率、持久緩解率和安全性改善。作為具有卓越藥代動力學和藥效學特性的高度選擇性的BTK抑制劑,奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇,并且有望成為聯合治療的優良選擇?!?/p>

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:“此次全國腫瘤防治宣傳周的主題是‘點亮抗癌之路助力健康中國’。很高興看到奧布替尼在慢淋領域的總體緩解率和完全緩解率繼續提升,同時可以避免脫靶相關的不良事件,這再次證明科學在新藥開發領域的重要性,相信奧布替尼能夠‘點亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奧布替尼,我們的科學家正致力于開發出惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領域的創新藥,更好地滿足未被滿足的醫療需求?!?/p>

來源:醫藥觀瀾公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/Ml-voH2Bmiu8jE_uTWxyDQ

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