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恒瑞SGLT-2抑制劑「恒格列凈」獲批上市
2022-01-15 16:30:34

12月31日,恒瑞醫藥SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲NMPA批準上市,用于治療2型糖尿病。該產品是首個在國內獲批上市的國產SGLT-2抑制劑,同時也是恒瑞在國內獲批的第9款創新藥。

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鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)表達于近端腎小管中,是負責腎小管濾過的葡萄糖重吸收的主要轉運體。恒格列凈是一種SGLT2抑制劑,通過抑制SGLT2, 減少濾過葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。

糖尿病領域是恒瑞醫藥重點布局領域,2021年10月15日,恒瑞醫藥在首個研發開放日大會上介紹了公司針對糖尿病領域管線布局。在單藥治療方面,除了恒格列凈以外,其申報的首個國產DPP-4抑制劑瑞格列汀已申報上市;具有自主知識產權的國產GLP-1類似物諾利糖肽處于II期臨床階段;潛在全球首創First-in-class GCGR/GLP-1雙靶點降糖藥處于臨床前階段;GLP-1/GIP雙靶點降糖藥已申報IND;此外,恒瑞還將開發恒格列凈、瑞格列汀、諾利糖肽的復方制劑,以探索與其他降糖藥聯合用藥的潛力。

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由醫藥魔方NextPharma可知,目前全球共有8款SGLT2抑制劑獲批上市。其中,卡格列凈(強生)、達格列凈(阿斯利康)、恩格列凈(勃林格殷格翰/禮來)和艾托格列凈(默沙東)已經在中國獲批上市,并且全部被納入2021版醫保目錄。而國內也已有多款達格列凈、恩格列凈、卡格列凈仿制藥獲批上市。

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根據2020年各家公司財報,已披露數據SGLT2抑制劑全球銷售額高達67億美元。

/tmp/phpAMcxYX在國內,開發SGLT2抑制劑創新藥的企業除了恒瑞醫藥,還包括,軒竹醫藥(加格列凈)、恒翼醫藥(bexagliflozin)、瓔黎藥業(YL-10069 )、東陽光藥業(焦谷氨酸榮格列凈)、天津藥物研究院(泰格列凈)等。

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/lIme1RVof8LWyU3rlToG5w 

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