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及時止損:復星醫藥終止 SGLT-2 降糖藥項目「萬格列凈」
2022-01-15 00:00:00

12 月 29 日,復星醫藥發布公告宣布終止子公司江蘇萬邦的 SGLT-2 新藥萬格列凈片的研發,該藥當前處于臨床 I 期。

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公告表示,本次終止開發是基于對該新藥后續開發投入和市場價值等因素的綜合評估,為合理配置研發資源、聚焦研發管線中的優勢項目而審慎考量的結果。2014 年 1 月,萬邦醫藥獲 Sirona Biochem Corp. 授權于中國境內開展研發、生產、商業化這一產品;2018 年 6 月,該新藥獲國家藥品監督管理局批準開展用于 II 型糖尿病適應癥的臨床試驗。

截至當前,這一項目累計全部研發投入約為人民幣 5,523 萬元(未經審計;包含許可費)。

這一公告發布同日,恒瑞醫藥的 SGLT-2 抑制劑恒格列凈上市申請剛剛進入行政審批階段,獲批在即。SGLT-2 抑制劑降糖藥如今市場競爭已經非常激烈,盡管恒瑞醫藥是第一款也是唯一一款申報上市的國產 SGLT-2 抑制劑,但已經有 4 款進口新藥此前獲批上市,并陸續有仿制藥獲批。除 2020 年 7 月新上市的艾格列凈之外,恩格列凈、卡格列凈、達格列凈分別有 5、3、2 款國產仿制藥獲批。

恩格列凈是第四批集采品種,科倫、豪森、天晴和萬邦均以 50%+ 的降幅中選,當時的最低中選價格為 1.83 元/10 mg/片。在同領域已有仿制藥獲批、甚至進入集采的情況下,I 期臨床項目能否給企業帶來足夠收益還要打一個問號。本次終止項目,不失為及時止損之策。

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/bMPyZRG5YTWqwCCQ06FDvA

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