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完全緩解率達21.3%，諾誠健華BTK抑制劑最新臨床數據公布

4月19日消息，中國慢性淋巴細胞白血?。–LL）工作組組長、江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授在中華醫學會第一次全國淋巴細胞疾病學術大會暨2021國際淋巴瘤最新進展研討會上分享了諾誠健華新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼在CLL領域的最新臨床數據

2021-05-17

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20年來首個全新機制抗流感新藥，羅氏「瑪巴洛沙韋片」在華獲批上市

4月29日，國家藥監局官網顯示，羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza）已獲得NMPA批準在國內上市，適應癥為治療12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發癥高風險的患者

2021-05-17

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骨髓瘤口服新藥，首創核輸出抑制劑Nexpovio(selinexor)歐盟獲批，德琪醫藥在中國進入審查

德琪醫藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準Nexpovio（selinexor），聯合地塞米松，用于治療既往接受過至少4種療法且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、2種免疫抑制劑(IMiD)、1種抗CD38單克隆抗體難治、接受最后一種療法時疾病進展的復發和/或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者

2021-04-14

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再鼎醫藥創新藥瑞派替尼（Ripretinib）在中國獲批

3月31日，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示：“再鼎醫藥瑞派替尼（Ripretinib）獲得藥品批準文號

2021-04-14

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首個GLP-1/FGF21雙重激動劑同時獲批2項臨床

近日，CDE官網顯示，東陽光開發的新藥HEC88473注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局默認許可，擬開展2型糖尿病和減重臨床研究

2021-04-14

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豪森1類新藥「阿美替尼片」一線治療NSCLC III 期研究達到主要終點

2月21日，豪森發布公告，1類新藥阿美替尼片一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期研究達到主要終點

2021-03-15

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輝瑞BRAF抑制劑在中國獲批臨床，針對結直腸癌

根據中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站信息，輝瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制劑encorafenib硬膠囊獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發治療結直腸癌

2021-03-15

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國內首個羅哌卡因多囊脂質體創新制劑即將進入臨床，有望實現長效緩釋鎮痛、提升用藥安全性

3月7日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發的創新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床階段

2021-03-15

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開拓藥業AR-PROTAC降解劑IND獲國家藥品監督管理局受理

2020年2月2日開拓藥業宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合體（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技術開發的新型雄激素受體（AR）降解劑GT20029臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局正式受理，用于雄激素性脫發和痤瘡的治療

2021-02-19

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